圣湘生物獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn) 三款病原體核酸檢測(cè)試劑盒上市

極客網(wǎng)23日訊 圣湘生物（688289.SH）今日發(fā)布公告，宣布其自主研發(fā)的耶氏肺孢子菌、新型隱球菌及曲霉核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該系列產(chǎn)品采用熒光PCR技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)三種重要病原體的精準(zhǔn)檢測(cè)。

此次獲批的三款試劑盒將有效提升臨床對(duì)真菌感染的診斷效率，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)空白。產(chǎn)品具有靈敏度高、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)，適用于呼吸道感染等疾病的輔助診斷。

作為國(guó)內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，圣湘生物此次產(chǎn)品獲批進(jìn)一步豐富了其呼吸道感染檢測(cè)產(chǎn)品線。公司表示將持續(xù)加大研發(fā)投入，為臨床提供更完善的病原體檢測(cè)解決方案。

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