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禮來重磅糖尿病新藥efsitora年底沖刺上市 2型糖友迎來治療新希望

禮來公布每周一次胰島素efsitora alfa三項(xiàng)3期臨床研究結(jié)果

禮來公司6月22日公布了QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4三項(xiàng)3期臨床研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。研究評(píng)估了每周一次胰島素efsitora alfa(efsitora)在首次使用胰島素治療、既往使用每日基礎(chǔ)胰島素治療,以及基礎(chǔ)胰島素與餐時(shí)胰島素聯(lián)用的2型糖尿病成人患者中的療效與安全性。

結(jié)果顯示,三項(xiàng)研究均達(dá)到主要終點(diǎn):每周一次的efsitora在降低糖化血紅蛋白(A1C)水平方面非劣效于每日一次基礎(chǔ)胰島素。安全性數(shù)據(jù)與現(xiàn)有基礎(chǔ)胰島素產(chǎn)品一致。

禮來計(jì)劃于2023年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交efsitora用于治療2型糖尿病成人患者的上市申請(qǐng)。若獲批,efsitora將成為首個(gè)每周一次的基礎(chǔ)胰島素產(chǎn)品,顯著提升患者用藥便利性。

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2025-06-23
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