國產醫(yī)療設備進醫(yī)院，難在哪兒?

說到這個話題，可能很多國內企業(yè)都有很多話要說。當前的國內醫(yī)療器械市場，除了耗材等一些小型醫(yī)療設備，國產大型醫(yī)療設備在醫(yī)療機構的占比依舊遠低于進口設備。

如何讓國產醫(yī)療器械有更多“用武之地”，成為多方關注的重點。2021年兩會，全國人大代表、海爾集團總裁周云杰建議，拓寬國產醫(yī)療器械應用場景，打造國產醫(yī)療器械自主可控的供應鏈體系，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，推動行業(yè)發(fā)展，保護國民生命健康和數(shù)據(jù)安全。

普及之困：國產醫(yī)療器械推廣遇阻

建議背后，是對我國醫(yī)療器械行業(yè)的深刻觀察和思考。

近年，分級診療政策的持續(xù)推進，釋放了基層醫(yī)療器械的采購需求。在需求驅動下，我國醫(yī)療器械長足發(fā)展，成為全球重要醫(yī)療設備生產基地。

數(shù)據(jù)顯示，“十三五”我國醫(yī)療器械市場規(guī)模年均復合增長率13.6%，涌現(xiàn)出一大批技術領先的醫(yī)療設備生產企業(yè)。

國產醫(yī)療器械早已不是“差”和“落后”的代名詞。自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號)發(fā)布以來，截至2020年5月26日，我國共計有262 款醫(yī)療器械進入了國家創(chuàng)新器械審批程序，其中一大批是具備自主產權的國產“高精尖”醫(yī)療器械產品。

業(yè)內專家指出，盡管國家產業(yè)政策傾斜，但國產創(chuàng)新醫(yī)療器械常因產品定格、招標時限等原因，遲遲無法進入市場，國產醫(yī)療器械的推廣和普及仍趕不上進口設備。

國產醫(yī)療器械好不好，要看具體實踐應用效果。國產醫(yī)療器械用得少，醫(yī)院對于國產品牌的認知有限，對國產醫(yī)療器械的質量和可靠性存在顧慮，醫(yī)療機構應用主動性低。這導致國產醫(yī)療設備在入市應用中面臨認知度、認可度不足等難題。先進技術和設備缺少用武之地，國產醫(yī)療設備創(chuàng)新的積極性受到影響。

如此循環(huán)，導致國產醫(yī)療器械的核心技術缺乏原始創(chuàng)新動力，重要核心部件供應鏈的國產化和本地化程度偏低。

場景拓展：打造自主可控供應鏈體系

在周云杰看來，為醫(yī)院、患者、服務商等相關方提供超越進口設備的綜合使用場景，是鼓勵高精尖技術從實驗室走向應用的有效通道。

作為中國放療設備 市場的“領頭羊”，瑪西普是一家單純的伽馬刀醫(yī)療設備生產商，其擁有多達9項技術核心專利，設備維修、更換鈷源的價格都遠低于國外同行，一改我國在該領域長期受制于人的局面。

依托“智慧云”體系輔助降低診療難度，結合遠程會診為二、三線城市以及偏遠地區(qū)提供智能治療方案，有效提升患者就醫(yī)、醫(yī)生診療體驗。

海爾自主創(chuàng)新超低溫制冷核心技術，逐步形成覆蓋-196℃至8℃全溫度范圍內的生物醫(yī)療低溫存儲產品鏈，被廣泛應用到航天、深?？睖y、疫苗存儲等領域，走進了歐美及“一帶一路”沿線等100多個國家和地區(qū)，實現(xiàn)了國產品牌從自主研發(fā)，自行制造，再到自主品牌出口的“逆襲”。

使用場景得到拓展，越來越多像瑪西普、海爾超低溫設備這樣，擁有自主創(chuàng)新核心技術的國產醫(yī)療器械，在更廣闊的領域有了用武之地。

面對國產醫(yī)療器械的前景，周云杰建議，推動加速實施專項規(guī)劃、提升認知度和認可度，破解“應用場景”缺失難題，保障國產醫(yī)療器械自主可控的供應鏈體系。

隨著《醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》出臺，以及大健康戰(zhàn)略推動、國民消費水平升級等一系列利好推動，國產醫(yī)療設備發(fā)展前景廣闊。

周云杰認為，拓寬使用場景，鼓勵國產醫(yī)療設備自主創(chuàng)新，既是增進民生福祉的切實之舉，也能避免在關鍵技術上被“卡脖子”，利大于弊。“在物聯(lián)網(wǎng)變革的時代，用新技術拓展出更多應用，能為國民提供更豐富的美好生活解決方案。”周云杰說。

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